{"id":20592,"date":"2022-10-10T09:14:16","date_gmt":"2022-10-10T09:14:16","guid":{"rendered":"http:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/?p=20592"},"modified":"2023-02-10T15:25:41","modified_gmt":"2023-02-10T15:25:41","slug":"moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/","title":{"rendered":"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP?"},"content":{"rendered":"

Suurmond speelt in op de groeiende vraag<\/em><\/h2>\n

 <\/p>\n

De veeleisende regelgeving ten aanzien van productie in de farmaceutische industrie komt de kwaliteit en veiligheid van producten ten goede. Steeds vaker zien we in de R&D de vraag naar apparatuur die voldoet aan GMP. Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.<\/strong><\/p>\n

GMP voor hoge kwaliteit en veiligheid<\/h3>\n

Om te voldoen aan GMP worden er nogal wat eisen gesteld. Zowel aan de gebruikte materialen als de ruwheid van het oppervlak en ten aanzien van de reinigbaarheid van het doseersysteem. Want contaminatie is ongewenst en zelfs niet toegestaan. Het uiteindelijke doel van GMP is om altijd dezelfde hoge kwaliteit product te waarborgen, zonder risico op kruisverontreiniging door achtergebleven product in \u00e9\u00e9n van de componenten van de procesapparatuur.<\/p>\n

Suurmond en GMP<\/h3>\n

Omdat Suurmond modulair opgebouwde oplossingen biedt, is er heel veel mogelijk. Qua materiaalgebruik, selectie componenten. Suurmond kan daarmee heel ver gaan en is bereid die extra mijl te gaan. Dat kan dankzij onze leveranciers van high-end componenten. Onze leverancier B\u00dcCHI<\/a> loopt zelfs voorop met hun cGMP reactoren.<\/p>\n

cGMP glasreactoren<\/h3>\n
\"cGMP

B\u00dcCHI cGMP midiPilot glas reactor systeem voor de clean-room<\/em><\/p><\/div>\n

Cleaning is enorm belangrijk in de farmaceutische industrie. Relevante onderdelen van de B\u00dcCHI cGMP reactoren<\/a> zijn daarom gemaakt van RVS. Het frame is gemaakt van gelaste, gepolijste vierkante buizen van RVS. Ook de kleppen hebben gepolijste klephuizen en RVS handgrepen. De gepatenteerde b\u00fcchiflex glasverbindingen zijn eveneens uitgevoerd in gepolijst RVS en met minimaal draadgedeelte.
\nDe dekselplaat is van Hastelloy C22 met gelaste Tri-clamp adapter (ook beschikbaar in andere materialen).<\/p>\n

Voor de clean-room is de roermotor is uitgevoerd zonder externe ventilatie om zodoende turbulentie in de clean-room te voorkomen. Deze is ook als ATEX uitvoering beschikbaar.<\/p>\n

Zwitserland is een belangrijke speler in de farmaceutische industrie. Het Zwitserse B\u00dcCHI mag dan ook voorloper genoemd worden op dit gebied. Zij spelen altijd op tijd in op nieuwe ontwikkelingen.<\/p>\n

Doseersystemen<\/h3>\n

In de farmaceutische industrie worden veel doseersystemen gebruikt. Met de suurDOS\u00ae doseersystemen gaat Suurmond tot het uiterste om te voldoen aan de eisen. Dankzij onze leveranciers met dezelfde flexibele instelling, kan Suurmond maatwerk oplossingen bieden. Denk daarbij in het geval van GMP bijvoorbeeld aan pomp en filter met oppervlakteruwheid van Ra 0,8 \u00b5m, zowel CIP als SIP reinigbaar! PEEK tubing en speciale NPT fittings zonder hoeken en dood volume.
\nBijkomend voordeel van de suurDOS\u00ae is dat een nauwkeurige en pulsatievrije flow vanaf 1\u00b5l per uur mogelijk is, onafhankelijk van de verschildruk en volumestroom! Daarmee bespaart u kostbare API\u2019s! Een economische en veilige oplossing, ook voor uw proces!<\/p>\n

Validatie<\/h3>\n

GMP voorziet in een aantal procedures en richtlijnen om ieder onderdeel traceerbaar te maken. Alle batches dienen te worden gevalideerd. Dat betekent dat deze met certificaten worden vastgelegd. Alleen een zorgvuldig vastgelegd en gecontroleerd productieproces verzekert de kwaliteit van een geneesmiddel. Voor laboratoria betekent dit dat DIN als richtlijn wordt aangehouden. Dit is een Europese richtlijn. Hiermee wordt ook meteen voldaan aan CE.<\/p>\n

Documentatie<\/h3>\n

Validatie wordt vergemakkelijkt door alle documentatie en certificatie die wij aanleveren. Suurmond stelt Inspectie documentatie beschikbaar voor de benatte delen. Voor de metalen producten worden 3.1 certificaten en de Declaration of compliance 2.1 (DIN EN 10204:2005) geleverd.<\/p>\n

\"Dedicated

suurDOS\u00ae doseersysteem\u00a0<\/em><\/p><\/div>\n

VEELEISENDE PROCESSEN, DUURZAME OPLOSSINGEN!<\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Steeds vaker zien we in de R&D de vraag naar apparatuur die voldoet aan GMP. Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":20593,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[436],"tags":[799,800,644,798],"gladior_regios":[],"class_list":["post-20592","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nieuws-2","tag-doseersysteem","tag-glas-reactor","tag-glazen-reactor","tag-gmp"],"acf":[],"yoast_head":"\nMoet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Suurmond\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-10-10T09:14:16+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-02-10T15:25:41+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"402\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"850\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Suurmond\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Geschreven door\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Suurmond\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Geschatte leestijd\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/\",\"url\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/\",\"name\":\"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png\",\"datePublished\":\"2022-10-10T09:14:16+00:00\",\"dateModified\":\"2023-02-10T15:25:41+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/21ca68c512c222f09752676ce87d89f7\"},\"description\":\"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png\",\"width\":402,\"height\":850,\"caption\":\"cGMP glass reactor\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"http:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/\",\"name\":\"Suurmond\",\"description\":\"Engineered solutions\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/21ca68c512c222f09752676ce87d89f7\",\"name\":\"Suurmond\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/81881760603ef521706b9c49eeff4354e1cdcf0a65b9d0994b06b00412818c04?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/81881760603ef521706b9c49eeff4354e1cdcf0a65b9d0994b06b00412818c04?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Suurmond\"},\"url\":\"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/author\/suurmond\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond","description":"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.","robots":{"index":"noindex","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond","og_description":"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.","og_url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/","og_site_name":"Suurmond","article_published_time":"2022-10-10T09:14:16+00:00","article_modified_time":"2023-02-10T15:25:41+00:00","og_image":[{"width":402,"height":850,"url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png","type":"image\/png"}],"author":"Suurmond","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Geschreven door":"Suurmond","Geschatte leestijd":"4 minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/","url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/","name":"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP? | Suurmond","isPartOf":{"@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png","datePublished":"2022-10-10T09:14:16+00:00","dateModified":"2023-02-10T15:25:41+00:00","author":{"@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/21ca68c512c222f09752676ce87d89f7"},"description":"Suurmond en haar leveranciers hebben ervaring met deze strenge voorschriften waar het reactoren en doseersystemen betreft. Van lab tot productie schaal.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#primaryimage","url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png","contentUrl":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/cGMP-midiPilot_glas-reactor.png","width":402,"height":850,"caption":"cGMP glass reactor"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/nieuws-2\/moet-uw-reactor-of-doseersysteem-voldoen-aan-gmp\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"http:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Moet uw reactor of doseersysteem voldoen aan GMP?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#website","url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/","name":"Suurmond","description":"Engineered solutions","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/21ca68c512c222f09752676ce87d89f7","name":"Suurmond","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/81881760603ef521706b9c49eeff4354e1cdcf0a65b9d0994b06b00412818c04?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/81881760603ef521706b9c49eeff4354e1cdcf0a65b9d0994b06b00412818c04?s=96&d=mm&r=g","caption":"Suurmond"},"url":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/author\/suurmond\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20592","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20592"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20592\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21880,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20592\/revisions\/21880"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20593"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20592"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20592"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20592"},{"taxonomy":"gladior_regios","embeddable":true,"href":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/gladior_regios?post=20592"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}