{"id":20628,"date":"2022-10-10T10:07:34","date_gmt":"2022-10-10T10:07:34","guid":{"rendered":"http:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/?p=20628"},"modified":"2023-02-10T15:40:50","modified_gmt":"2023-02-10T15:40:50","slug":"reacteur-ou-systeme-de-dosage-bpf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/backupvandev-suurmond.triplehosting.nl\/fr\/nieuws-2-fr\/reacteur-ou-systeme-de-dosage-bpf\/","title":{"rendered":"Conformer votre r\u00e9acteur ou syst\u00e8me de dosage aux BPF ?"},"content":{"rendered":"

Suurmond r\u00e9pond \u00e0 la demande croissante<\/em><\/h2>\n

 <\/p>\n

Les r\u00e9glementations de production exigeantes dans l’industrie pharmaceutique sont b\u00e9n\u00e9fiques pour la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits. La recherche et le d\u00e9veloppement sont de plus en plus demandeurs d’\u00e9quipements conformes aux BPF. Suurmond et ses fournisseurs ont l’exp\u00e9rience de ces r\u00e9glementations strictes pour r\u00e9acteurs et syst\u00e8mes de dosage, du laboratoire \u00e0 la production.<\/strong><\/p>\n

BPF pour la qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es<\/h3>\n

Il existe un nombre d\u2019exigences afin de se conformer aux BPF, tant en ce qui concerne les mat\u00e9riaux utilis\u00e9s et la rugosit\u00e9 de la surface qu’en ce qui concerne la nettoyabilit\u00e9 du syst\u00e8me de dosage. Apr\u00e8s tout, la contamination n’est pas souhaitable et m\u00eame pas autoris\u00e9e. L’objectif ultime des BPF est de toujours garantir la m\u00eame qualit\u00e9 de produit \u00e9lev\u00e9e, sans risque de contamination crois\u00e9e par un produit laiss\u00e9 dans l’un des composants de l’\u00e9quipement.<\/p>\n

Suurmond et BPF<\/h3>\n

Gr\u00e2ce aux solutions modulaires de Suurmond, les possibilit\u00e9s en utilisation des mat\u00e9riaux et en s\u00e9lection des composants sont infinies. Suurmond peut atteindre beaucoup dans ce domaine et est m\u00eame pr\u00eat \u00e0 aller plus loin encore. Tout \u00e7a est possible gr\u00e2ce \u00e0 nos fournisseurs de composants haut de gamme. Notre fournisseur B\u00dcCHI<\/a> est m\u00eame \u00e0 la pointe du progr\u00e8s avec ses r\u00e9acteurs BPF.<\/p>\n

R\u00e9acteurs en verre BPF<\/h3>\n
\"cGMP

R\u00e9acteur en verre BPF B\u00dcCHI, type midiPilot pour la salle blanche<\/em><\/p><\/div>\n

Le nettoyage rev\u00eat une grande importance dans l’industrie pharmaceutique.
\nVoil\u00e0 pourquoi les parties importantes des r\u00e9acteurs BPF<\/a> de B\u00dcCHI sont en acier inoxydable. Le cadre est constitu\u00e9 de tubes carr\u00e9s en acier inoxydable soud\u00e9s et polis. Les vannes \u00e9galement ont des corps de vanne polis et des poign\u00e9es en acier inoxydable. Les raccords de verre brevet\u00e9s b\u00fcchiflex sont en acier inoxydable poli, avec une section de fil minimale.
\nLa plaque du couvercle est en Hastelloy C22 avec un adaptateur Tri-clamp soud\u00e9 (\u00e9galement disponible dans d’autres mat\u00e9riaux).<\/p>\n

Pour la salle blanche, le moteur de l’agitateur est con\u00e7u sans ventilation externe pour \u00e9viter les turbulences. Il est \u00e9galement disponible en ATEX.
\nLa Suisse est un acteur majeur dans l’industrie pharmaceutique. La soci\u00e9t\u00e9 suisse B\u00dcCHI est un vrai pr\u00e9curseur dans ce domaine. Ils r\u00e9agissent toujours \u00e0 temps aux nouveaux d\u00e9veloppements.<\/p>\n

Syst\u00e8mes de dosage<\/h3>\n

L\u2019industrie pharmaceutique conna\u00eet de nombreux syst\u00e8mes de dosage. Suurmond va jusqu’au bout pour r\u00e9pondre aux exigences avec les syst\u00e8mes de dosage suurDOS\u00ae. Gr\u00e2ce \u00e0 nos fournisseurs ayant la m\u00eame attitude flexible, Suurmond peut offrir des solutions personnalis\u00e9es. Dans le cas de GMP par exemple, pensez \u00e0 une pompe et filtre avec une rugosit\u00e9 de surface de Ra 0,8 \u00b5m, nettoyables en CIP et SIP ! Tubes PEEK et raccords NPT sp\u00e9ciaux sans angles ni volume mort.<\/p>\n

Un avantage suppl\u00e9mentaire du suurDOS\u00ae est qu’un d\u00e9bit pr\u00e9cis et sans pulsation \u00e0 partir de 1\u00b5l par heure est possible, ind\u00e9pendamment de la pression diff\u00e9rentielle et du d\u00e9bit volumique ! Cela vous permet d’\u00e9conomiser de pr\u00e9cieuses API ! Une solution \u00e9conomique et s\u00fbre, \u00e9galement pour votre processus !<\/p>\n

Validation<\/h3>\n

Les BPF pr\u00e9voient un certain nombre de proc\u00e9dures et de directives pour assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 de chaque composant. Tous les lots doivent \u00eatre valid\u00e9s. Cela signifie qu’ils sont enregistr\u00e9s avec des certificats. Seul un processus de production soigneusement enregistr\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 garantit la qualit\u00e9 d’un m\u00e9dicament. Pour les laboratoires, cela signifie que le DIN doit servir de ligne directrice. Il s’agit d’une ligne directrice europ\u00e9enne. Cela garantit \u00e9galement une conformit\u00e9 imm\u00e9diate avec la norme CE.<\/p>\n

Documentation<\/h3>\n

La validation est facilit\u00e9e par la documentation compl\u00e8te et la certification que nous fournissons. Suurmond fournit la documentation d’inspection pour les pi\u00e8ces b\u00e9nies. Pour les produits m\u00e9talliques, nous fournissons les certificats 3.1 et la d\u00e9claration de conformit\u00e9 2.1 (DIN EN 10204:2005).<\/p>\n

\"Dedicated

suurDOS\u00ae syst\u00e8me de dosage<\/em><\/p><\/div>\n

 <\/p>\n

DES PROCESSUS EXIGEANTS, DES SOLUTIONS DURABLES !<\/span><\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Suurmond et ses fournisseurs ont l’exp\u00e9rience de ces r\u00e9glementations strictes BPF pour r\u00e9acteurs et syst\u00e8mes de dosage, du laboratoire \u00e0 la production<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":20595,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[452,683],"tags":[822,654,824,823],"gladior_regios":[],"class_list":["post-20628","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualites","category-nieuws-2-fr","tag-bpf","tag-reacteur-en-verre","tag-suurdos-fr","tag-systeme-de-dosage"],"acf":[],"yoast_head":"\nConformer votre r\u00e9acteur ou syst\u00e8me de dosage aux BPF ? | Suurmond<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"R\u00e9acteur ou syst\u00e8me de dosage BPF? Suurmond et ses fournisseurs ont l'exp\u00e9rience de ces r\u00e9glementations strictes BPF. 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